Новини

Интерферонът е сигнал, секретиран от вируса в потомците на тялото, за да активира имунната система и е линия на защита срещу вируса.Интерфероните тип I (като алфа и бета) са изследвани от десетилетия като антивирусни лекарства.Въпреки това, рецепторите за интерферон тип I се експресират в много тъкани, така че прилагането на интерферон тип I е лесно да доведе до свръхреакция на имунния отговор на организма, което води до серия от странични ефекти.Разликата е, че рецепторите за интерферон тип III (λ) се експресират само в епителните тъкани и определени имунни клетки, като белите дробове, дихателните пътища, червата и черния дроб, където действа новият коронавирус, така че интерферон λ има по-малко странични ефекти.PEG-λ е модифициран от полиетилен гликол на базата на естествен интерферон λ и времето му на циркулация в кръвта е значително по-дълго от това на естествения интерферон.Няколко проучвания показват, че PEG-λ има широкоспектърна антивирусна активност

Още през април 2020 г. учени от Националния институт по рака (NCI) в Съединените щати, Кралския колеж в Лондон в Обединеното кралство и други изследователски институции публикуваха коментари в J Exp Med, препоръчващи клинични проучвания с използване на интерферон λ за лечение на Covid-19.Реймънд Т. Чунг, директор на Хепатобилиарния център в Масачузетската обща болница в Съединените щати, също обяви през май, че ще бъде проведено клинично изпитване, инициирано от изследователи, за да се оцени ефикасността на PEG-λ срещу Covid-19.

Две фаза 2 клинични проучвания показват, че PEG-λ може значително да намали вирусния товар при пациенти с COVID-19 [5,6].На 9 февруари 2023 г. New England Journal of Medicine (NEJM) публикува резултатите от проучване фаза 3 на адаптивна платформа, наречено TOGETHER, ръководено от бразилски и канадски учени, което допълнително оцени терапевтичния ефект на PEG-λ върху пациенти с COVID-19 [7].

Амбулаторни пациенти с остри симптоми на Covid-19 и представящи се в рамките на 7 дни от появата на симптомите, са получили PEG-λ (единична подкожна инжекция, 180 μg) или плацебо (единична инжекция или перорално).Първичният съставен резултат е хоспитализация (или насочване към третична болница) или посещение в спешното отделение за Covid-19 в рамките на 28 дни след рандомизирането (наблюдение > 6 часа).

Новият коронавирус мутира след избухването.Следователно е особено важно да се види дали PEG-λ има лечебен ефект върху различни нови варианти на коронавирус.Екипът извърши подгрупови анализи на различните щамове на вируса, които заразиха пациенти в това изпитване, включително Omicron, Delta, Alpha и Gamma.Резултатите показват, че PEG-λ е ефективен при всички пациенти, заразени с тези варианти, и най-ефективен при пациенти, заразени с Omicron.

По отношение на вирусния товар, PEG-λ има по-значим терапевтичен ефект при пациенти с висок изходен вирусен товар, докато не е наблюдаван значим терапевтичен ефект при пациенти с нисък изходен вирусен товар.Тази ефикасност е почти равна на Paxlovid (Nematovir/Ritonavir) на Pfizer.

Трябва да се отбележи, че Paxlovid се прилага перорално по 3 таблетки два пъти дневно в продължение на 5 дни.PEG-λ, от друга страна, изисква само една подкожна инжекция, за да се постигне същата ефикасност като Paxlovid, така че има по-добро съответствие.В допълнение към съответствието, PEG-λ има и други предимства пред Paxlovid.Проучванията показват, че Paxlovid е лесно да предизвика лекарствени взаимодействия и да повлияе на метаболизма на други лекарства.Хората с висока честота на тежък Covid-19, като възрастни пациенти и пациенти с хронични заболявания, са склонни да приемат лекарства за дълго време, така че рискът от Paxlovid в тези групи е значително по-висок от PEG-λ.

В допълнение, Paxlovid е инхибитор, който е насочен към вирусните протеази.Ако вирусната протеаза мутира, лекарството може да е неефективно.PEG-λ подобрява елиминирането на вирусите чрез активиране на собствения имунитет на тялото и не е насочен към никоя вирусна структура.Следователно, дори ако вирусът мутира допълнително в бъдеще, се очаква PEG-λ да запази своята ефикасност.

FDA обаче каза, че няма да разреши спешната употреба на PEG-λ, за голямо разочарование на учените, участващи в изследването.Айгер казва, че това може да се дължи на факта, че проучването не е включвало център за клинични изпитвания в САЩ и защото изпитването е инициирано и проведено от изследователите, а не от фармацевтичните компании.В резултат на това PEG-λ ще трябва да инвестира значителна сума пари и повече време, преди да може да бъде пуснат в Съединените щати.

Като широкоспектърно антивирусно лекарство, PEG-λ не само е насочен към новия коронавирус, но може също да подобри изчистването на тялото от други вирусни инфекции.PEG-λ има потенциални ефекти върху грипния вирус, респираторния синцитиален вирус и други коронавируси.Някои проучвания също предполагат, че лекарствата с λ интерферон, ако се използват рано, могат да спрат вируса да зарази тялото.Елинор Фиш, имунолог от Университета на Торонто в Канада, която не е участвала в проучването TOGETHER, каза: „Най-голямата употреба на този тип интерферон би била профилактична, особено за защита на високорисковите индивиди от инфекция по време на епидемии.“