Новини

Със застаряването на населението и напредъка в диагностиката и лечението на сърдечно-съдовите заболявания, хроничната сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност) е единственото сърдечно-съдово заболяване, което нараства като честота и разпространение.Населението на Китай от пациенти с хронична сърдечна недостатъчност през 2021 г. е около 13,7 милиона, очаква се да достигне 16,14 милиона до 2030 г., смъртността от сърдечна недостатъчност ще достигне 1,934 милиона.

Сърдечна недостатъчност и предсърдно мъждене (ПМ) често съществуват едновременно.До 50% от новите пациенти със сърдечна недостатъчност имат предсърдно мъждене;Сред новите случаи на предсърдно мъждене близо една трета имат сърдечна недостатъчност.Трудно е да се направи разлика между причина и следствие на сърдечна недостатъчност и предсърдно мъждене, но при пациенти със сърдечна недостатъчност и предсърдно мъждене няколко проучвания показват, че катетърната аблация значително намалява риска от смърт по всякаква причина и повторно приемане на сърдечна недостатъчност.Нито едно от тези проучвания обаче не включва пациенти с краен стадий на сърдечна недостатъчност, комбинирана с предсърдно мъждене, а най-новите насоки за сърдечна недостатъчност и аблация включват аблация като препоръка от клас II за пациенти с всякакъв вид предсърдно мъждене и намалена фракция на изтласкване, докато амиодарон е препоръка от клас I

Проучването CASTLE-AF, публикувано през 2018 г., демонстрира, че при пациенти с предсърдно мъждене, комбинирано със сърдечна недостатъчност, катетърната аблация значително намалява риска от смърт по всякаква причина и повторно приемане на сърдечна недостатъчност в сравнение с медикаментите.В допълнение, редица проучвания също потвърждават ползите от катетърната аблация за подобряване на симптомите, обръщане на сърдечното ремоделиране и намаляване на натоварването от предсърдно мъждене.Въпреки това, пациенти с предсърдно мъждене, съчетано с краен стадий на сърдечна недостатъчност, често се изключват от изследваната популация.За тези пациенти навременното насочване за сърдечна трансплантация или имплантиране на устройство за подпомагане на лявата камера (LVAD) е ефективно, но все още липсват основани на доказателства медицински доказателства за това дали катетърната аблация може да намали смъртността и да забави имплантирането на LVAD, докато чака сърцето трансплантация.

Проучването CASTLE-HTx е едноцентрово, отворено, инициирано от изследователя рандомизирано контролирано изпитване с превъзходна ефикасност.Проучването е проведено в Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, център за сърдечни трансплантации в Германия, който извършва около 80 трансплантации годишно.Общо 194 пациенти с краен стадий на сърдечна недостатъчност със симптоматично предсърдно мъждене, които са оценени за допустимост за сърдечна трансплантация или имплантиране на LVAD, са включени от ноември 2020 г. до май 2022 г. Всички пациенти са имали имплантируеми сърдечни устройства с непрекъснато наблюдение на сърдечния ритъм.Всички пациенти са рандомизирани в съотношение 1:1 да получат катетърна аблация и насочено лечение или да получат само лекарство.Първичната крайна точка е комбинация от смърт по всякаква причина, имплантиране на LVAD или спешна сърдечна трансплантация.Вторичните крайни точки включват смърт по всякаква причина, имплантиране на LVAD, спешна сърдечна трансплантация, сърдечно-съдова смърт и промени във фракцията на изтласкване на лявата камера (LVEF) и натоварването от предсърдно мъждене на 6 и 12 месеца от проследяването.

През май 2023 г. (една година след записването) Комитетът за наблюдение на данните и безопасността установи в междинен анализ, че първичните крайни събития между двете групи са значително различни и по-големи от очакваното, че групата с катетърна аблация е по-ефективна и в съответствие с правилото на Haybittle-Peto и препоръчва незабавно преустановяване на лекарствения режим, предписан в проучването.Изследователите приеха препоръката на комисията да променят протокола на изследването, за да съкратят последващите данни за първичната крайна точка на 15 май 2023 г.

Сърдечната трансплантация и имплантирането на LVAD са от съществено значение за подобряване на прогнозата при пациенти с краен стадий на сърдечна недостатъчност, съчетана с предсърдно мъждене, но ограничените донорски ресурси и други фактори ограничават до известна степен широкото им приложение.Докато чакаме сърдечна трансплантация и LVAD, какво друго можем да направим, за да забавим прогресията на болестта, преди да настъпи смъртта?Проучването CASTLE-HTx несъмнено е от голямо значение.Той не само допълнително потвърждава ползите от катетърната аблация за пациенти със специално ПМ, но също така предоставя обещаващ път за по-висока достъпност за пациенти с краен стадий на сърдечна недостатъчност, усложнена с ПМ.