С напредъка в диагностиката и лечението на сърдечно-съдовите заболявания, хроничната сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност) е единственото сърдечно-съдово заболяване, чиято честота и разпространение се увеличават. През 2021 г. населението на Китай с хронична сърдечна недостатъчност е около 13,7 милиона, а до 2030 г. се очаква да достигне 16,14 милиона, а смъртните случаи от сърдечна недостатъчност ще достигнат 1,934 милиона.
Сърдечната недостатъчност и предсърдното мъждене (ПМ) често съществуват едновременно. До 50% от новите пациенти със сърдечна недостатъчност имат предсърдно мъждене; сред новите случаи на предсърдно мъждене, почти една трета имат сърдечна недостатъчност. Трудно е да се направи разлика между причина и следствие от сърдечна недостатъчност и предсърдно мъждене, но при пациенти със сърдечна недостатъчност и предсърдно мъждене, няколко проучвания показват, че катетърната аблация значително намалява риска от смърт по всякаква причина и повторна хоспитализация със сърдечна недостатъчност. Въпреки това, нито едно от тези проучвания не включва пациенти с терминална сърдечна недостатъчност, комбинирана с предсърдно мъждене, а най-новите насоки за сърдечна недостатъчност и аблация включват аблацията като препоръка от Клас II за пациенти с всякакъв вид предсърдно мъждене и намалена фракция на изтласкване, докато амиодарон е препоръка от Клас I.
Проучването CASTLE-AF, публикувано през 2018 г., демонстрира, че при пациенти с предсърдно мъждене, комбинирано със сърдечна недостатъчност, катетърната аблация значително намалява риска от смърт по всякаква причина и повторна хоспитализация поради сърдечна недостатъчност в сравнение с медикаментозното лечение. Освен това, редица проучвания потвърждават ползите от катетърната аблация за подобряване на симптомите, обръщане на сърдечното ремоделиране и намаляване на натоварването на предсърдното мъждене. Пациентите с предсърдно мъждене, комбинирано с терминална сърдечна недостатъчност, обаче често се изключват от изследваната популация. За тези пациенти навременното насочване за сърдечна трансплантация или имплантиране на устройство за подпомагане на лявата камера (LVAD) е ефективно, но все още липсват медицински доказателства, основани на доказателства, за това дали катетърната аблация може да намали смъртността и да забави имплантирането на LVAD, докато се чака сърдечна трансплантация.
Проучването CASTLE-HTx беше едноцентрово, отворено, инициирано от изследователя рандомизирано контролирано проучване с превъзходна ефикасност. Проучването беше проведено в Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, референтен център за сърдечна трансплантация в Германия, който извършва около 80 трансплантации годишно. Общо 194 пациенти с терминална сърдечна недостатъчност със симптоматично предсърдно мъждене, които бяха оценени за допустимост за сърдечна трансплантация или имплантиране на LVAD, бяха включени от ноември 2020 г. до май 2022 г. Всички пациенти имаха имплантируеми сърдечни устройства с непрекъснато мониториране на сърдечния ритъм. Всички пациенти бяха рандомизирани в съотношение 1:1 да получават катетърна аблация и медикаментозно насочване или да получават само медикаментозно лечение. Първичната крайна точка беше комбинирана от смърт по всякаква причина, имплантиране на LVAD или спешна трансплантация на сърце. Вторичните крайни точки включваха смърт по всякаква причина, имплантиране на LVAD, спешна трансплантация на сърце, сърдечно-съдова смърт и промени в фракцията на изтласкване на лявата камера (LVEF) и натоварването от предсърдно мъждене на 6 и 12 месеца проследяване.
През май 2023 г. (една година след записването), Комитетът за мониторинг на данните и безопасността установи в междинен анализ, че събитията на първичната крайна точка между двете групи са значително различни и по-големи от очакваното, че групата с катетърна аблация е по-ефективна и в съответствие с правилото на Haybittle-Peto, и препоръча незабавно прекратяване на лекарствения режим, предписан в проучването. Изследователите приеха препоръката на комитета да променят протокола на проучването, за да съкратят данните от проследяването за първичната крайна точка на 15 май 2023 г.
Трансплантацията на сърце и имплантирането на LVAD са от съществено значение за подобряване на прогнозата на пациенти с терминална сърдечна недостатъчност, комбинирана с предсърдно мъждене, но ограничените ресурси от донори и други фактори ограничават до известна степен широкото им приложение. Докато чакаме сърдечна трансплантация и LVAD, какво друго можем да направим, за да забавим прогресията на заболяването, преди да настъпи смъртта? Проучването CASTLE-HTx несъмнено е от голямо значение. То не само допълнително потвърждава ползите от катетърната аблация за пациенти със специално предсърдно мъждене, но и предоставя обещаващ път за по-висока достъпност за пациенти с терминална сърдечна недостатъчност, усложнена с предсърдно мъждене.
Време на публикуване: 02 септември 2023 г.