Високото кръвно налягане по време на бременност може да доведе до еклампсия и преждевременно раждане и е основна причина за майчина и неонатална заболеваемост и смърт. Като важна мярка за обществено здраве, Световната здравна организация (СЗО) препоръчва бременните жени с недостатъчни хранителни калциеви добавки да приемат от 1000 до 1500 мг калций дневно. Поради относително тромавата калциева добавка обаче, прилагането на тази препоръка не е задоволително.
Рандомизирани контролирани проучвания, проведени в Индия и Танзания от професор Уафи Фаузи от Харвардското училище по обществено здраве в Съединените щати, установиха, че приемът на ниски дози калций по време на бременност не е по-лош от приемът на високи дози калций по отношение на намаляването на риска от прееклампсия. По отношение на намаляването на риска от преждевременно раждане, индийските и танзанийските проучвания са показали противоречиви резултати.
Двете проучвания включват 11 000 участници на възраст ≥18 години, гестационна възраст < от ноември 2018 г. до февруари 2022 г. (Индия) и от март 2019 г. до март 2022 г. (Танзания). Родилките за първи път в 20-та гестационна седмица, за които се очаква да живеят в изследваната област до 6 седмици след раждането, са разпределени на случаен принцип 1:1 в групи с ниско съдържание на калций (500 mg дневно + 2 плацебо хапчета) или с високо съдържание на калций (1500 mg дневно) до раждането. Първичните крайни точки са прееклампсия и преждевременно раждане (двойни крайни точки). Вторичните крайни точки включват хипертония, свързана с бременността, прееклампсия с тежки прояви, смърт, свързана с бременността, мъртво раждане, мъртво раждане, ниско тегло при раждане, малко за гестационната възраст и неонатална смърт в рамките на 42 дни. Крайните точки за безопасност включват хоспитализация на бременни жени (по причини, различни от раждането) и тежка анемия през третия триместър. Границите на не по-малка ефикасност бяха относителни рискове съответно 1,54 (прееклампсия) и 1,16 (преждевременно раждане).
За прееклампсия, кумулативната честота на групата с 500 mg спрямо 1500 mg в индийското проучване е била съответно 3,0% и 3,6% (RR 0,84; 95% CI 0,68~1,03); В танзанийското проучване честотата е била съответно 3,0% и 2,7% (RR 1,10; 95% CI 0,88~1,36). И двете проучвания показват, че рискът от прееклампсия не е по-висок в групата с 500 mg, отколкото в групата с 1500 mg.
За преждевременно раждане, в индийското проучване, честотата на групата с 500 mg спрямо 1500 mg е била съответно 11,4% и 12,8% (RR 0,89; 95% CI 0,80~0,98), като е установена не по-малка ефикасност в рамките на праговата стойност от 1,54; В танзанийското проучване, честотата на преждевременно раждане е била съответно 10,4% и 9,7% (RR 1,07; 95% CI 0,95~1,21), надвишавала е праговата стойност за не по-малка ефикасност от 1,16 и не потвърдена не по-малка ефикасност.
Както по отношение на вторичните, така и по отношение на безопасността, няма доказателства, че групата с 1500 mg е по-добра от групата с 500 mg. Мета-анализ на резултатите от двете проучвания не открива разлики между групите с 500 mg и 1500 mg по отношение на прееклампсия, риск от преждевременно раждане и вторични и свързани с безопасността крайни точки.
Това проучване се фокусира върху важния проблем на общественото здравеопазване, свързан с приема на калций при бременни жени за превенция на прееклампсия, и проведе голямо рандомизирано контролирано проучване в две страни едновременно, за да отговори на важния, но все още неясен научен въпрос за оптималната ефективна доза калций. Проучването имаше строг дизайн, голяма извадка, двойносляпо плацебо, хипотеза за не по-малка ефикасност и два ключови клинични резултата - прееклампсия и преждевременно раждане - като двойни крайни точки, проследени до 42 дни след раждането. В същото време качеството на изпълнение беше високо, процентът на загуба на проследяване - много нисък (99,5% проследяване до изхода от бременността, Индия, 97,7% Танзания), а спазването на предписанията беше изключително високо: средният процент на спазване на предписанията беше 97,7% (Индия, 93,2-99,2 интерквартилен интервал), 92,3% (Танзания, 82,7-97,1 интерквартилен интервал).
Калцият е необходимо хранително вещество за растежа и развитието на плода, а търсенето на калций при бременните жени се увеличава в сравнение с общата популация, особено в края на бременността, когато плодът расте бързо и минерализацията на костите достига пик, е необходимо да се добави повече калций. Добавките с калций могат също да намалят освобождаването на паратироиден хормон и вътреклетъчната концентрация на калций при бременни жени, както и да намалят свиването на кръвоносните съдове и гладката мускулатура на матката. Плацебо-контролирани проучвания показват, че приемът на високи дози калций по време на бременност (> 1000 mg) намалява риска от прееклампсия с повече от 50% и риска от преждевременно раждане с 24%, като намалението изглежда е още по-голямо при хора с нисък прием на калций. Следователно, в „Препоръчителните препоръки за прием на калций по време на бременност за предотвратяване на прееклампсия и нейните усложнения“, издадени от Световната здравна организация (СЗО) през ноември 2018 г., се препоръчва хората с нисък прием на калций да приемат добавки с калций с 1500 до 2000 mg дневно, разделени на три перорални дози, и с няколко часа между приема на желязо, за да се предотврати прееклампсия. Китайският експертен консенсус относно приема на калций при бременни жени, публикуван през май 2021 г., препоръчва бременните жени с нисък прием на калций да приемат 1000~1500 мг калций дневно до раждането.
Понастоящем само няколко страни и региони са въвели рутинно приемане на големи дози калций по време на бременност. Причините включват големия обем калциева лекарствена форма, трудността за преглъщане, сложния план за приложение (три пъти дневно и необходимостта от отделяне от желязото) и намаленото спазване на режима на лечение. В някои райони, поради ограничени ресурси и високи разходи, калцият не е лесен за получаване, което е повлияно на осъществимостта на приема на големи дози калций. В клинични проучвания, изследващи ниските дози калций по време на бременност (най-вече 500 mg дневно), макар и в сравнение с плацебо, рискът от прееклампсия е намален в групата, приемаща калций (RR 0,38; 95% CI 0,28~0,52), но е необходимо да се има предвид съществуването на изследователски пристрастия към висок риск [3]. Само в едно малко клинично проучване, сравняващо ниски и високи дози калций, рискът от прееклампсия изглежда е намалял в групата с висока доза в сравнение с групата с ниска доза (RR 0,42; 95% CI 0,18~0,96); Нямаше разлика в риска от преждевременно раждане (RR, 0,31; 95% CI, 0,09~1,08)
Време на публикуване: 13 януари 2024 г.